药监局：药品受理审评审批三权分离
来源：中金在线 发布日期：2008-9-29
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛３日在回答记者提问时表示，根据国家食品药品监督管理局的“三定”方案，药品监管和审批职能进行了有机整合；此外，药品的受理、审评、审批这三项职能的权力又进行了分离，三个职能不会集中在一个部门，形成了相互制约。
颜江瑛介绍，在这个“三定”方案当中，国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化，第一个是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给了卫生部，第二个是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，由卫生部划入国家食品药品监督管理局。
颜江瑛表示，根据“三定”方案，在具体工作相互制约上，在药品的受理、审评、审批三个环节，在职能设定当中，在法律法规和制度建设当中，在机关内部“三定”方案进一步细化当中，在职能设置里面都有所体现。比如说受理、审评、审批三项职能的权力进行了分离，三个职能不会集中在一个部门，如审评、审批过程当中，是由行政事业单位承担技术审评，审批则由食品的许可司负责保健食品和其他食品的许可。
相互协调方面，对药品的研制、生产、经营、使用和药品安全进行监管，这个监管涉及到四个环节即药品的研制、生产、经营、使用。这次机构职能调整中，体现了相互协调，原来在生产环节的一些工作放到了市场司，将这些职能权力和责任在一个部门进行了统一。即将公布的机关“三定”方案当中，把药品的监管和审批也进行有机整合。
此外，根据职责不同，国家食品药品监督管理局设１０个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。国家食品药品监督管理局机关行政编制为１９７名。(王婷)
颜江瑛介绍，在这个“三定”方案当中，国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化，第一个是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给了卫生部，第二个是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，由卫生部划入国家食品药品监督管理局。
颜江瑛表示，根据“三定”方案，在具体工作相互制约上，在药品的受理、审评、审批三个环节，在职能设定当中，在法律法规和制度建设当中，在机关内部“三定”方案进一步细化当中，在职能设置里面都有所体现。比如说受理、审评、审批三项职能的权力进行了分离，三个职能不会集中在一个部门，如审评、审批过程当中，是由行政事业单位承担技术审评，审批则由食品的许可司负责保健食品和其他食品的许可。
相互协调方面，对药品的研制、生产、经营、使用和药品安全进行监管，这个监管涉及到四个环节即药品的研制、生产、经营、使用。这次机构职能调整中，体现了相互协调，原来在生产环节的一些工作放到了市场司，将这些职能权力和责任在一个部门进行了统一。即将公布的机关“三定”方案当中，把药品的监管和审批也进行有机整合。
此外，根据职责不同，国家食品药品监督管理局设１０个内设机构：办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。国家食品药品监督管理局机关行政编制为１９７名。(王婷)
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